Qualitätsmanagement (QM) im Labor (2021)

Ziele:

Allgemein

Die Teilnehmenden sind in der Lage,

• gegenüber Drittpersonen die gesetzlichen Auflagen bezüglich medizinischer Laboratorien zu begründen und die Umsetzung zu gewährleisten;
• die Labortypen zu identifizieren;
• im eigenen Labor geeignete Qualitätskontrollmassnahmen anzuordnen, diese auszuwerten und die daraus resultierenden Massnahmen vorzusehen;
• die zur Qualitätssicherung notwendigen Kriterien für die Arbeitsabläufe im medizinischen Labor zu erfassen;
• die QM-Anforderungen an ein Labor-Informations-System (LIS) zu beurteilen;
• Fehlermeldesysteme im Rahmen einer interdisziplinären Fehlerkultur anzuwenden und deren Notwendigkeit zu begründen.

Zertifizierung

Die Teilnehmenden sind in der Lage,

• die aktuellen QM-Systeme sowie -Normen im Schweizer Gesundheitswesen und im internationalen Rahmen im Überblick darzustellen;
• ausgesuchte wichtige normative Begriffe und Definitionen für den Bereich QM sowie wichtigste gesetzliche Grundlagen umzusetzen;
• die Systemelemente eines QM-Systems für medizinische Laboratorien zu kennen und den Aufwand für die Pflege des Systems abzuschätzen;
• interne Audits und die Management-Bewertung durchzuführen, deren Feststellungen einzuschätzen und fach- sowie sachgerecht umzusetzen.

Akkreditierung

Die Teilnehmenden sind in der Lage:

• interne Audits und die Management-Bewertung durchzuführen, deren Feststellungen einzuschätzen und fach- sowie sachgerecht umzusetzen;
• die verschiedenen Akkreditierungsnormen zu vergleichen;
• Vorgehen und Ablauf bei der Begutachtung eines medizinischen Labors einzuhalten.