Biologe, Biotechnologe Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d)

Webseite Das ist die EUROIMMUN AG

Unser Ziel ist es, Menschen zu helfen. Deshalb stellen wir bei EUROIMMUN Produkte her, die eine schnelle und zuverlässige Diagnose verschiedenster Krankheiten ermöglichen. 1987 als 1-Mann Unternehmen gegründet, ist EUROIMMUN auf mehr als 3.000 Mitarbeiter gewachsen. Zufriedene Kollegen leisten die beste Arbeit – das ist uns bewusst. Daher leben wir eine offene, familiäre Unternehmenskultur, die durch ein Geben und Nehmen geprägt ist.

Das sind Ihre neuen Aufgaben:

Sie sind für die Produktzulassungen unserer Testsysteme auf dem Gebiet der Autoimmundiagnostik verantwortlich.

  • In den Produktionsabteilungen erfassen Sie alle Prozesse und prüfen diese auf Konformität mit den regulatorischen Anforderungen
  • Anschließend bewerten Sie, ob unser Herstellungsprozess zuverlässig und normgerecht abläuft, ggf. nehmen Sie Anpassungen vor oder leiten neue Anforderungen ab
  • Sie dokumentieren die Produktions- und Validierungsdaten, bereiten diese auf und stellen sie Ihren Kollegen aus der Fachabteilung sowie dem Qualitätsmanagement zur Verfügung
  • Für die Leistungs- und Risikobewertung screenen Sie darüber hinaus Datenbanken, Ringversuchsergebnisse sowie wissenschaftliche Publikationen und führen Wettbewerbsanalysen durch, indem Sie Marktdaten der Hersteller für In-vitro-Diagnostika recherchieren und zusammenfassen

Das zeichnet Sie aus:

  • Ihr naturwissenschaftliches Masterstudium, z. B. Biologie, Biotechnologie oder Molecular Life Science,  haben Sie erfolgreich abgeschlossen, alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie haben Erfahrungen im Qualitätsmanagement gesammelt und bringen idealerweise auch Kenntnisse im Risikomanagement nach DIN EN ISO14971 sowie den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit
  • Dank Ihrer analytischen Denkweise und sehr guten Kommunikationsfähigkeit fällt es Ihnen leicht, Prozesse schnell zu erfassen, zu optimieren und die Anforderungen an Ihre Kollegen zu kommunizieren
  • Für die Markt- und Studienrecherchen nutzen Sie Ihre sehr guten Englischkenntnisse

Das erwartet Sie:

  • Ein sicherer Arbeitsplatz auch während Corona – wir stellen weiterhin mit unbefristetem Vertrag ein
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Gleitzeitmodell mit Arbeitszeitkonto
  • Flache Hierarchien und ein kollegiales DU vom Azubi bis zum Vorstand
  • Exzellentes Essen in unserem erstklassigen Betriebsrestaurant und Getränkeflatrate (Kaffee, Tee, Wasserspender)
  • Betriebssportgruppen (Fußball, Volleyball, Zumba) und Teilnahme an Sportevents wie z. B. Drachenbootrennen
  • Prämie für patentfähige Entwicklungen
  • Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen

Schnell & einfach bewerben!

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit der Referenznummer “2021219” an bewerbung@euroimmun.de.

Sie haben Fragen zu diesem Jobangebot oder EUROIMMUN als Arbeitgeber?

Unser Bewerberteam freut sich unter 0451 2032-9960 auf Ihren Anruf.

Ihre Ansprechpartnerin
Marita Plötner

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31
23560 Lübeck
Telefon: +49 451 2032-0
Fax: +49 451 2032-100
E-Mail: info@euroimmun.de

Wir empfehlen diese Angabe oder ein Motivationsschreiben beizufügen.
Max.: 20 MB
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